Estándares AATB y FDA, explicados
Dos organismos distintos, dos funciones distintas — y juntos, el marco que cada banco de tejidos con el que trabajamos debe cumplir.
Última actualización: julio de 2026
La Asociación Americana de Bancos de Tejidos (AATB) es una organización sin fines de lucro fundada en 1976. Sus Estándares para Bancos de Tejidos, publicados por primera vez en 1984, son los únicos estándares privados de bancos de tejidos en Estados Unidos y de los más completos del mundo — lo suficientemente detallados como para haber servido de modelo para la regulación federal y directrices internacionales. La acreditación AATB significa que un banco de tejidos ha superado una inspección integral que verifica que opera conforme a esos estándares, desde la elegibilidad del donante hasta la liberación final.
La FDA, en cambio, es el regulador federal. Bajo el 21 CFR Part 1271, establece los requisitos legales para el manejo de células, tejidos y productos basados en células y tejidos humanos (HCT/Ps) — evaluación y pruebas de elegibilidad del donante, controles de manufactura y etiquetado. Cumplir con los Estándares AATB y cumplir con la regulación de la FDA no son lo mismo, pero en la práctica un banco de tejidos bien administrado está construido para satisfacer ambos.
Trabajamos con bancos de tejidos socios sujetos a ambos estándares. Por eso podemos respaldar la trazabilidad y documentación de todo lo que distribuimos.
Fuentes
AATB — Estándares para Bancos de Tejidos · eCFR 21 CFR Part 1271