Distribución, Calidad y Soporte Clínico
Un socio de distribución construido sobre alianzas estratégicas con bancos de tejidos — supervisión de calidad, logística y soluciones personalizadas llave en mano.
Servicios de primer nivel, de principio a fin
Alianzas Estratégicas
Construido sobre alianzas con los principales bancos de tejidos de EE. UU., que avanzan hacia un procesamiento de aloinjertos más seguro y eficaz.
Soluciones Llave en Mano y Personalizadas
Soluciones llave en mano y productos personalizados según sus especificaciones exactas, obtenidos a través de nuestra red de socios.
Almacenamiento
El almacenamiento controlado y conforme, a través de nuestros bancos de tejidos socios, mantiene los aloinjertos listos cuando los necesita.
Injertos Especializados Difíciles de Encontrar
Nuestras alianzas en EE. UU. nos permiten conseguir injertos especializados bajo pedido.
Por qué importa el papeleo
21 CFR Part 1271
Cada aloinjerto que distribuimos es una célula, tejido o producto basado en células y tejidos humanos (HCT/P) regulado bajo el 21 CFR Part 1271 de la FDA. Para calificar como HCT/P distribuible en lugar de un biológico con licencia, el tejido debe ser mínimamente manipulado y destinado a uso homologado — cumpliendo la misma función básica en el receptor que en el donante.
Socios con estándar AATB
Trabajamos con bancos de tejidos sujetos a los Estándares para Bancos de Tejidos de la Asociación Americana de Bancos de Tejidos (AATB) — publicados por primera vez en 1984 y los estándares privados de bancos de tejidos más completos del mundo, que han servido de modelo para la regulación federal y directrices internacionales.
Hecho según sus especificaciones
Nuestras alianzas en Estados Unidos nos permiten desarrollar y suministrar injertos especializados difíciles de encontrar, además de producir soluciones llave en mano y productos personalizados según las especificaciones exactas de nuestros clientes.
Hablemos de un proyecto personalizado →